医疗机器人的发展可以追溯到 1985 年利用工业机器人辅助定位完成的神经外科活检手术，首次将机器人技术与医��相结合，自此开启了医疗机器人的新纪元。医疗机器人根据应用���景可以分为手术机器人、康复机器人、服务机器人、辅助机器人四类。手术机器人可以克服人的生理局限，具有操作精度高、操作可重复性高、操作稳定性高等特点被用作高精度要求的微创手术中，为患者带来显著临床获益。

在最新版的《医疗器械分类目录》中，手术机器人属于有源��术器械，主要分为“手��导航”、“控制系统”两类（均属于三类注册证）。骨科是手术机器人最早进入的领域之一，也是目前手术机器人研究和产业化集中的热点领域。骨科领域的手术机器人注册证多以手术导航系统为主。

目前，骨科手术机器人比较成熟的应用领域有: 关节置换手术（如膝关节、髋关节手术）、脊柱外科（如颈椎、胸腰椎手术），而创伤骨科机器人由于骨折手术分型的多样��，造成手术需求复杂，使得现有机器人系统难以满足实际手术需求，因此创伤骨科机器人目前还没有实现临床应用与产品化推广。

为什么骨科手术机器人能够更早的实现技术和商业应用呢？

①骨科是最古老��、非常刚需的临床科室。毕竟，骨头真出问题了，很难靠吃药治愈。创伤骨科更是不必说，大概率只能手术，很可能还要尽快手术。而骨骼由于其刚性结构更加适合机器人的精准定位和操作，骨科手术技术的不断进步和发展也对手术精度提出了越来越高的要求。

②大市场下，集采虽然对骨科厂商原有商业模式造成了挑战，但从骨科17%的年增速看来，老龄化、体育运动、生活习惯等带来的病患需求，将继续推动骨科市场长期并全球化增��。

③骨科手术中大���使用术��X线透视，因此减少医患双方的辐射损伤也成为机器人应用的重要价值。近年来，个性化���精准化及微创化治疗方式成为骨科手术的重要发展方向，手术机器人技术、医学影像技术及手术导航技术的应用成为该领域的研究热点。

2022年6月，由普爱医疗自主研发生产的骨科手术机器人——“脊柱外科手术导航定位系统（型号：PL300B）”于通过国家药品监督管理局（NMPA）的上市批���， 正式上市。

普爱医疗PL300B骨科手术机器人为脊柱外科医生提供涵盖术前规划与模拟、精确的手术入路引导和实时可视化信息的全流程支持，并支持常规开放手术、微创手术以及复杂侧弯手术等多种脊柱外科手术类型，帮助医生实现更精准、安全、高效的手术目标。