近年来,手术机器人在中国的应用发展迅速,越来越多的医疗机构正在引进并应用手术机器人,并将其作为提高医院临床价值和管理水平的重要方式。与此同时,政府部也制定了众多政策,鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新,推动国产手术机器人高速发展。
手术机器人政策支持有哪些?普爱医疗整理了近年来手术机器人行业相关的政策信息,按照时间顺汇总如下:
(一)2015年国务院印发《中国制造2025》,提出重点发展包括医用机器人在内的高性能诊疗设备;
(二)2016年,《关于促进医药产业健康发展的指导意见》:提高核心竞争力,明确提出发展医用机器人等高端医疗器,实现进口替代。
(三)2017年,《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》:手术机器人属于重点支持的高端治疗设备。《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案(2018-2020年)》:鼓励腹腔镜和神经外科手术机器人等创新设备产化,推动骨科手术机器人等产品升级换代。
(四)2019年,《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》:重点发展术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备。
(五)2021年2月初,工信部会同有关部门起草的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),提出要攻关智能手术机器人,提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能,推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用;展基于机器人、智视觉与语音交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制技术的新型护理装备和康复装备。
2021年6月初国务院办公厅印发的《关于推动公医院高质量发展的意见》提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。
(六)2022年1月29日,卫健委《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》:推广手术机器人、手术导航定位等智能医疗设备研制与应用,椎动疾病诊断、怡疗、康复和照护等智能辅助系统应用,提高医疗服务效率。
(七)2023年1,工信部等十七部印发“机器人(300024)+”应用行动实施方案,目标到2025年,医疗健康方面,研制辅助检查、康复等医疗机器人产品。围绕神经系统损伤等康复治疗需求,突破脑机交互等技术,开发用于损伤康复的辅助机器人产品。此外,鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术,建设机器人应用标准化手术室,研究手术机器人临床应用标准规范。加强机器人在患者院前管理、院内诊疗及院后康复追踪整体病程服务体系中的应用,助力智慧医疗建设。
手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。
以骨科手术机器人为例,虽然目前在国内外的占比和应用率还不高,但发展前景较高。骨科手术机器人可根据医学影像建立三维模型,与实际病、手术工具进行坐标系配准后,辅助医生开展导航手术治疗,能够更快速精准地规划手术路径,提高安全性和手术效率。
在2022年6月份,南京普爱医疗设备股份有限公司响应政策,申报“脊柱外科手术导航定位系统(型号:PL300B)”并正式获得NMPA批准,普爱医疗也由次成为全国首个兼有3D C形臂和骨科手术机器人一体化解决方案的医疗器械厂家。
PL300B骨科手术导航定位机器人搭配公司自主研发生产的三维C形臂,借助一体化自适应配准技术,能够实现自动配准和注册,自动建立光学测位仪、患者和图像三个坐标系关联。配准过程无需人工干预,精度不受图像质量影响。在系统兼容性、信息匹配度配准过程等方面的表现尤为突出。