骨科手术机器人是推动精准、微创手术发展和普及的智能化设备,它能够从视觉、触觉和听觉上为医生决策和操作提供充分的支持,扩展医生的操作技能,有效提高手术诊断与评估、靶点定位、精密操作和手术的质量。
椎弓根螺钉广泛用于治疗脊柱疾病,而进钉技术是手术成功的关键,不同的个体、不同疾病畸形、不同节段椎弓根存在形态学差异,若是脊柱螺钉的位置出现偏差或者移位,可能导致患者手术失败,症状加重,甚至瘫痪,死亡等严重后果。因此导航机器人辅助脊柱手术应运而生,下面用临床数据来说明机器人辅助置钉与徒手置钉的区别。
导航机器人辅助置钉
研究人员选取了2016年2月至2018年5月进行椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)治疗的的100名患者,均分成机器人辅助置钉的RA组和传统开放式影像设备引导下徒手置钉的FG组。入组患者均为透视片诊断为腰椎退行性病变,且进行不低于6个月的保守治疗后,症状没有减轻医师对两种术式充分介绍后,患者自由选择手术方式。手术由2名医师完成,每位医师独立完成RA组和FG组各25例手术。
基于术后CT,对FJV评级,椎弓根螺钉与近端平面关节的距离,顶部螺钉(每位患者有2颗顶部螺钉)在椎弓根内的准确率3项指标做了评估。研究对患者信息,围手术期结果和射线露时间也进行了记录和比较。围手术期结果包括手术时间,术中失血量,术后住院日,翻修手术。
注:FJV评级根据Babu等学者提出的方法进行评估,0级为无侵犯;1级位椎弓根螺钉钉杆和/或钉头与平面关节间距不足1mm,没有明显的关节;2级为螺钉接触了平面关节;3级为椎弓根螺钉穿过了关节表面。
结果:平面关节侵犯率和评级:RA组的100颗顶部螺钉,有4颗侵犯了近端的平面关节,而FG组的100颗螺钉中有26颗(P=0.000)。FJV螺钉评分,RA组别有3颗螺钉评分为1,1颗螺钉评分为2;FG组有26颗FJV螺钉,17颗螺钉评分为1,6颗螺钉评分为2,3颗螺钉评分为3。FG组的FJV螺钉显著多于RA组(P=0.000)。从整体的侵犯级别来看,RA组与FG组有显著的统计学显著差异(0.05 VS 0.38,P=0.000)。在椎弓根螺钉与平面关节之间距离方面,RA组(4.16±2.60mm)显著高于FG组(1.92±1.55mm),(P=0.000)。
椎弓根螺钉确率:RA组螺钉位置优秀率显著高于FG组(85% VS 71%,P=0.017)。
射线暴露时间:FG组著高于RA组(30.3 ± 11.3 VS 65.3 ± 28.3 μSv; P = 0.000)。
手术时间:RA组显著多于FG(184.7 ± 54.3 VS 117.8 ± 36.9 min; P = 0.000)
失血量:FG组显著多于RA组(171.6 ± 123.1 mL VS 362.0 ± 356.8 mL, P = 0.001)
术后住院日:RA组少于FG组(5.1±1.0天 VS 5.6±2.6天,P=0.157),但是没统计学差异。
翻修:因螺钉位置不良,FG组有一名患者术后持续放射状疼痛最终进行了翻修手术
结论:与传统开放式术中影像设备辅助徒手手术相比,机器人辅助脊柱手术具有更少的近端平面关节侵犯,且距离平面关节更远,椎弓根内螺钉准确率更高,射线暴露时间更短,失血量更少。
近日,一例“腰椎后路内固定+椎间融合术”在普爱医骨科手术机器人的辅助下成功进行,术中验证14枚螺钉均位于椎弓根内,与术前设计的理想钉道相符,螺钉大小合适。相较于传统手术需多次手动入钉定位,操作繁琐,骨科手术机器人可实现多枚螺钉路径一次性规划,节省了规划定位时间,简化了手术操作步骤,置钉效率显著提高。